前列腺素(prostaglandins，简称PGs)是一类具有广泛生理活性的重要内源性产物。PGs存在于几乎所有哺乳动物的组织中，在生殖系统、消化系统、呼吸系统和心血管系统中发挥着重要作用，参与体温调节、炎症反应、青光眼、妊娠、高血压、溃疡及哮喘等生理病理过程。PGs最早由美国学者Von Eluer于1930年发现并命名，1962年Bergstorm提取出两种PG纯品(PGFl和PGF2α)并确定其化学结构。1969年Willis 首次提出PGs是体内的一种炎症介质。随后PGs 的各种生理活性、药理活性受到深入研究。

       美国FDA已批准14个PGs药物：①青光眼治疗药：拉坦前列素(latanoprost，1996)、乌诺前列酮异丙酯(unoprostone isopropyl，2000)、曲伏前列素(travoprost，2001)、贝美前列素(bimatoprost，2001)、他氟前列素(tafluprost，2012)；②肺动脉高压(PAH)治疗药：依前列醇(epoprostenol，1995)、曲前列素(也称为曲前列尼尔，treprostinil，2002)、伊洛前列素(iloprost，2004)；③胃溃疡、十二指肠溃疡等治疗药：米索前列醇(misoprostol，1988)、地诺前列素(dinoprost，1992)；④抗早孕、引产药物：卡前列素(carboprost，1979)、地诺前列酮(dinoprostone，1982)；⑤心血管治疗药：前列地尔(alprostadil，1981)；⑥便秘治疗药：鲁比前列酮(lubiprostone，2006)。

       此外，日本已批准贝前列素钠（Beraprost，1992）、奥诺前列素（Ornoprostil，1978）、利马前列素（Limaprost，1988）等。

        最新统计数据显示，全球已有近7000万青光眼患者，到2020年这一数字将快速上升为7960万，增长率达13.71%前列腺素分类与结构特征

       总体而言，老年性青光眼约占眼科疾病的14.36％。目前抗青光眼药物、激光和手术是临床治疗青光眼的三大手段，而根据青光眼的类型及进展期，药物治疗仍是首选，从而带动了青光眼治疗药物市场的快速发展。治疗药物以前列腺素类衍生物、局部碳酸酐酶抑制剂、β-肾上腺素能受体阻滞剂、肾上腺素能受体激动剂和胆碱受体激动剂五类降眼压药物为主。

      我国前列腺素类药物的使用量比例不高，随着越来越多的国家推荐前列腺素类药物作为青光眼局部降眼压的一线药物以及国内眼科学界对这类药物的认可，可预见，我国青光眼治疗中前列腺素类药物的使用比例将会增加。

目前我国前列腺素类抗青光眼治疗药主要包括以下四个，拉坦前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液、贝美前列素滴眼液和他氟前列素滴眼液。其国内外市场格局如下图所示。

      皓天科技目前已启动原料药申报的品种为：他氟前列腺素；后续计划进行曲伏前列腺素、利马前列腺素、鲁比前列酮、贝美前列素等品种的原料药申报工作。未来将继续开发卡前列素氨丁三醇、卡前列甲酯、前列地尔、地诺前列酮、地诺前列素、贝前列素钠、曲前列腺素、伊洛前列素等全系列前列腺素产品。

     目前皓天科技已启动三期项目建设工作，皓天科技计划三期建设前列腺素产品原料药专用生产线，用于前列腺素原料药注册申报工作。